Genehmigung/Verlängerung von bioziden Wirkstoffen
Der Antrag auf Genehmigung bzw. Verlängerung eines bioziden Wirkstoffes stellt den ersten wichtigen Schritt für die Vermarktung von Biozidprodukten dar.
Im Rahmen des Antrages müssen grundlegende Daten zu den Eigenschaften des Wirkstoffes und einer Muster-Formulierung („Dummy-Produkt“) generiert werden. Die ermittelten Daten müssen wissenschaftlich bewertet und zusammengefasst werden.
Die Daten decken im Wesentlichen folgende Bereiche ab (Annex II & III BPR):
- Physico-chemische Eigenschaften
- Technische Eigenschaften
- Wirksamkeit
- Toxikologie
- Ökotoxikologie
- Verbleib und Verhalten in der Umwelt
Zusammen mit unseren Partnerlaboren sind wir in der Lage alle notwendigen Untersuchungen durchzuführen. Die Resultate werden danach durch unsere erfahrenen wissenschaftlichen Experten “in-house“ bewertet.
Es ist unser oberstes Ziel unsere Kunden bestmöglich zu informieren, um so ein Verständnis für die komplexen Prozesse zu vermitteln, damit sie die Wirtschaftlichkeit der Produkte bestmöglich ermitteln und eine Entscheidung für die Produkte treffen können.
Wir bieten sowohl umfassende Unterstützung in allen Aspekten als auch Unterstützung in einzelnen Schritten des Prozesses.
Unsere Leistungen im Überblick
- Behördenkontakte
- „Data Gap-Analyse“ & Teststrategien
- Literatursuche
- Kommunikation mit Dateninhabern
- Beauftragung und Begleitung von Studien
- Erstellen des technischen Dossiers (IUCLID 6 Datensatz)
- Erstellen einer wissenschaftlichen Bewertung und Zusammenfassung
- Betreuung/ Unterstützung während des Zulassungsprozesses
Sind Sie vom BREXIT betroffen?
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