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Leistungen in Chemical Compliance

Evaluierung von Chemikalien

REACH ist ein kontinuierlicher Prozess, der nicht mit der Registrierung eines Stoffes endet. Im Gegenteil, für viele Stoffe markiert die Registrierung nur den ersten Schritt in einem komplexen Prozess, um gefährliche Chemikalien schrittweise aus dem Verkehr zu ziehen oder zu regulieren.

Der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) und den Behörden der Mitgliedsstaaten stehen nach der Registrierung zwei wesentliche Instrumente zur Verfügung, um die zugrunde liegenden Daten und das Gefahrenpotenzial eines Stoffes zu bewerten.

Evaluierung von Dossiers

Die ECHA ist für die Bewertung von Dossiers zuständig. Die ECHA ist beauftragt und berechtigt, jedes Registrierungsdossier - auch ohne Vorankündigung - u. a. auf Vollständigkeit und Qualität der Daten zu prüfen, wenn dies für erforderlich gehalten wird.

Das Verfahren ermöglicht es der ECHA zu prüfen, ob die eingereichten Daten schlüssig sind und ausreichen, um eine angemessene Aussage über das Gefährdungspotenzial des Stoffes zu treffen. Im Rahmen dieser Prüfung kommt es häufig vor, dass die ECHA zusätzliche Daten anfordert, was zu erheblichen Zusatzkosten (sowohl für die Ermittlung besserer Daten als auch für den daraus resultierenden Arbeitsaufwand) und zu weiteren Informationen über Stoffe führen kann. Dies kann einen negativen Einfluss auf die Einstufung von Stoffen haben.

Evaluierung von Chemikalien

Im Gegensatz zur Dossierbewertung zielt die Stoffbewertung darauf ab, herauszufinden, ob die Verwendung eines Stoffes ein besonderes Risiko für Mensch oder Umwelt darstellt.

Gegenwärtig wird dieses Instrument vor allem bei Stoffen eingesetzt, die ein sehr hohes Risikopotenzial für Mensch und Umwelt haben oder bei denen ein solches vermutet wird.

Dazu gehören vor allem Stoffe mit CMR-, PBT/vPvB- oder endokrin-schädigenden (ED) Eigenschaften. Am Ende des Prozesses wird ein Stoff oft als SVHC ("substance of very high concern") identifiziert und damit in absehbarer Zeit in Anhang XIV (Zulassung) oder XVII (Beschränkung) von REACH aufgenommen.

Wir unterstütz Sie in der globalen Chemikalienregulierung durch ✅ Registrierung sowie ✅ Anmeldung und Zulassung für EU-REACH, BPR (Biozide)"

Besonders für die Evaluierung von Chemikalien ist eine vorausschauende und intensive strategische Planung von größter Bedeutung, um den Stoff vor den Behörden zu verteidigen und möglicherweise frühzeitig Alternativen zu erkennen, um mögliche negative Auswirkungen auf das Geschäft zu minimieren.

Kontaktieren Sie uns und wir werden Sie auf wissenschaftlicher und strategischer Ebene unterstützen.

Wir unterstütz Sie in der globalen Chemikalienregulierung durch ✅ Registrierung sowie ✅ Anmeldung und Zulassung für EU-REACH, BPR (Biozide)"

Unsere Leistungen im Überblick

  • Pflege des kompletten IUCLID 6-Dossiers einschließlich der Stoffsicherheitsbeurteilung (CSA) und des Stoffsicherheitsberichts (CSR)
  • Wir überprüfen die Situation und entwickeln gemeinsam mit Ihnen die optimale Strategie für den jeweiligen Prozess
  • Wir identifizieren Schlüsselakteure und organisieren den Prozess
  • Wir sorgen dafür, dass die Arbeit rechtzeitig erledigt wird
  • Wir unterstützen Sie im Umgang mit Behörden und können die Diskussion führen
  • Wir setzen unsere Partner ein, um Sie in allen Aspekten zu unterstützen

Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere Dienstleistungen im Bereich Evaluierung von Chemikalien zu erfahren.

Wir übernehmen Ihre
regulatorischen Herausforderungen.

Kontaktieren Sie uns mit spezifischen Fragen, einem konkreten Projekt oder als Full-Service-Partner für Ihre regulatorischen Belange.

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